Kriteria Dan Tata Laksana Registrasi Obat

Buku coklat atau peraturan kepala badan pengawas obat dan makanan republik indonesia nomor 24 tahun 2017 tentang kriteria dan tata laksana registrasi obat merupakan aturan mengenai tata cara registrasi obat di indonesia. Registrasi obat baru dan produk biologi termasuk produk biologi sejenis pbssimilar.

Badan Pengavtas Obat Dan Makanan

Kriteria dan tata laksana pendaftaran obat tradisional obat herbal terstandar dan fitofarmaka.

Kriteria dan tata laksana registrasi obat. Pasal i beberapa ketentuan dalam peraturan kepala badan pengawas obat dan makanan nomor hk03123101108481 tahun 2011 ten tang kriteria dan tata laksana registrasi obat diubah sebagai berikut. Hk0005411384 tentang kriteria dan tata laksana pendaftaran obat tradisional obat herbal terstandar dan fitofarmaka dengan rahmat tuhan yang maha esa kepala badan pengawas obat dan makanan. Alur registrasi dapat dilihat dalam gambar dibawah ini.

Tata cara pendirian apotek. Kriteria dan tata laksana registrasi obat. Kriteria dan persyaratan obat yang didaftarkan di indonesia informasi.

Produk obat tradisional lisensi dan produk obat tradisional impor. Bahwa ketentuan kriteria dan tata laksana registrasi obat sebagaimana telah diatur dalam peraturan kepala badan pengawas obat dan makanan nomor hk03123101108481 tahun 2011 tentang kriteria dan tata laksana registrasi obat sebagaimana telah beberapa kali diubah terakhir dengan peraturan kepala. Alur registrasi obat secara umum proses registrasi dimulai dari tahap pra registrasi dan kemudian dilanjutkan dengan tahap registrasi.

Makanan no hk03123101108481 tahun 2011 tentang kriteria dan tata laksana registrasi obat mengatur semua proses ini. Alur registrasi obat registrasi obat tata laksana registrasi obat tata laksana registrasi obat diatur oleh badan pom dalam keputusan ka bpom no. Setelah pasal 21 ditambah bagian kesepuluh pasal 21a yang berbunyi.

Perka bpom hk031231011084812011 kriteria dan tata laksana registrasi obat perka bpom no. Hk000531950 tahun 2003 tentang kriteria dan tata laksana registrasi obat. Badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas obat dan makanan republik indonesia nomor.

16 tahun 2015 tentang tata laksana dan penilaian obat pengembangan baru. 17 tahun 2015 tentang pedoman penilaian produk biosimilar. Pendahuluan kriteria dan tatalaksana registrasi obat.

Tata cara pendirian apotek izin apotek pada suatu tempat tertentu diberikan oleh menteri kepada apoteker pengelola apotek. Bahwa kriteria dan tata laksana registrasi produk biologi sejenis atau produk biosimilar telah ditetapkan dalam peraturan kepala badan pengawas obat dan makanan nomor hk03123101108481 tahun 2011 tentang kriteria dan tata laksana registrasi obat sebagaimana.

Tata Laksana Registrasi Obat